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忠告性通知

發布時間:2024-08-07
為了使產品的使用能達到預期的使用目的,和保障顧客/患者/使用者的安全,以下發布的信息旨在對已交付的產品給出補充信息或建議宜采取的措施。

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本通知的發布已經遵守了相關國家和地區的法規要求。

請你在收到本通知后務必關注并引起重視,如果對本通知的信息和建議措施有任何疑問,請隨時和我們聯絡。

1、請仔細閱讀使用手冊,并且以其為指導,進行設備的使用和安裝、維護,并妥善保存使用手冊。

為了引導您正確的使用和了解使用手冊的內容包括了設備的技術特性和使用方法工作原理、維護、包裝、儲藏和運輸,以及其它您需要了解的相關知識,請嚴格按照使用手冊進行操作使用者應每三個月對設備進行一次基本性能測試,啟動設備,工作至少30分鐘,期間觀察設備工作狀態是否正常。

2、對于設備在使用過程中出現的使用故障,并且不能由使用者做出判斷及處理,千萬不要試圖打開主機外殼來診斷故障,應立即通知當地經銷商或我司客戶服務部。

未經我司許可用戶不得擅自拆開設備我司授權的技術人員進行技術指導和維修。如有必要,請聯系我司獲取電路圖、元器件清單和修理設備部件所必需的材料。

3、嚴格按照產品使用壽命執行,不要使用超出壽命期限的器械。

 醫療器械監督管理條例第五十五條規定: 醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。


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